看板 nCoV2019
標題
[新聞] 批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送
作者 ptt8592
時間 2021/08/27 14:31:24
人氣 推:29 噓:0 留言:82
熱門文章不漏接,馬上點此訂閱每日熱門文章通知
訂閱Line日報 熱門文章不漏接,馬上點此訂閱
完整標題:批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/08/27 撰 稿 者:記者林淑媛台北報導 原文連結: https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108270131.aspx 2021/8/27 13:39 (8/27 14:15 更新) 批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查 | 生活 | 重點新聞 (中央社記者林淑媛台北27日電)聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」,聯亞今天發聲明正式道歉,並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。 日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權(EUA)審查,王長怡隨後於8月22日召開記者會批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法,且用武漢株做EUA已經過時,直言「台灣怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。 聯亞今天發出聲明道歉,指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機,在記者會中難掩焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾,聯亞集團及王長怡為此深表歉意。 聯亞生技聲明表示,王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行長劉明勳等單位,自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議,就聯亞UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節,給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。 聲明指出,聯亞積極響應政府號召,帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源,投入COVID-19疫苗UB-612開發,該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準,但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。 聯亞表示,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請CDE及食藥署重新審查,以期UB-612能投入抗疫行列,共同守護國人及人類健康。(編輯:潘羿菁)1100827 防疫打疫苗副作用 消基會籲受害救濟從寬從速 https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108270129.aspx 戴口罩,勤洗手! ----- Sent from JPTT on my LGE LG-M400. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.195.83 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1630045886.A.D9F.html
temu2015: 要送審要放低姿態嗎@@111.249.223.222 08/27 14:32
AndyMAX: 大膽又過時 到底是指太保守還太創新 還 223.138.59.155 08/27 14:33
AndyMAX: 是一邊保守一邊創新 223.138.59.155 08/27 14:33
za9865: 雖然很想笑但還是忍住好了 EUA加油 118.168.137.67 08/27 14:34
fatjesus: 希望他至少把口罩戴好 114.42.60.240 08/27 14:34
pollux945: 用原始病毒株做出抵抗delta的疫苗就是 223.140.147.52 08/27 14:34
pollux945: 創新 223.140.147.52 08/27 14:34
shinchen: 砲審查標準之前先提出可信服人的標準吧 60.250.40.146 08/27 14:35
elainakuo: 請把口罩戴好111.251.123.167 08/27 14:35
noyuri1006: 口罩請戴好再說 101.12.26.15 08/27 14:38
soyjay: 沒有過 三期好好加油就好 審查標準一開始 202.39.238.93 08/27 14:40
soyjay: 就擺在那 要求要調整項目也應該在審查前就 202.39.238.93 08/27 14:40
soyjay: 提出吧 202.39.238.93 08/27 14:40
iceorz: 我有個大膽又過時的想法 XD 111.250.37.57 08/27 14:41
glacierl: 上次看到就納悶,不是一樣的審查標準嗎 210.242.49.102 08/27 14:42
glacierl: 人家過你沒過就說標準過時。啊今天如果 210.242.49.102 08/27 14:43
nht: 開記者會大批, 然後發聲明道歉? = =218.173.109.184 08/27 14:44
nht: 我那天只是很在意口罩沒戴好 = =218.173.109.184 08/27 14:44
glacierl: 為你修改標準,那輿論保證炸鍋。 210.242.49.102 08/27 14:44
stoxin: 如果那些數據真的像聯亞說的還不錯,也許 39.9.136.107 08/27 14:44
stoxin: 食藥署可以先看看再決定 39.9.136.107 08/27 14:44
aracian: 大學生被當,補考前的嘴臉 42.77.211.1 08/27 14:44
cruby841031: 好好做三期不就好了嗎,怎麼那麼急 36.229.15.179 08/27 14:45
cruby841031: 一定要過EUA 36.229.15.179 08/27 14:45
elainakuo: 還沒通過 飛碟電台就黑高端捧聯亞 真111.251.123.167 08/27 14:47
elainakuo: 的母湯 國產疫苗不能共存嗎111.251.123.167 08/27 14:47
soyjay: 可建議食藥署納入評估 但先罵人不太好吧 202.39.238.93 08/27 14:48
virginia779: 就做好第三期 講這些反而讓大家專注150.117.131.204 08/27 14:48
virginia779: 在妳們沒過150.117.131.204 08/27 14:48
dlevel: 真的有人延畢但直接考上研究所或國考的啊 42.74.196.229 08/27 14:49
dlevel: ,聯亞好好加油啦 42.74.196.229 08/27 14:49
abyssa1: 批評Duck不必, 來點建設性的提案吧223.136.238.154 08/27 14:51
gigi832829: 大膽跟過時連一起好奇怪 114.47.0.23 08/27 14:51
dash007: 難免會有情緒,但還是希望成功,加油 114.137.50.137 08/27 14:52
abyssa1: 看一個時間點大膽 看原始病毒株過時223.136.238.154 08/27 14:52
abyssa1: 兩者其實不衝突223.136.238.154 08/27 14:52
ENLI: 我其實一直都支持國產疫苗,但標準也有提早123.194.172.220 08/27 14:55
ENLI: 公佈,大家都用一樣標準,有疑問就要早提出123.194.172.220 08/27 14:55
Mgthok68: 加油! 101.10.17.137 08/27 14:56
abyssa1: Delta大流行 標準再改一版算是說得過去223.136.238.154 08/27 15:00
oude: 也許三針抗體就夠高了 59.104.118.120 08/27 15:01
ykps: 王長怡鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可180.217.133.117 08/27 15:02
ykps: 能陷入下一波疫情危機…..嗯…..180.217.133.117 08/27 15:02
RbJ: 等以色列的結果出爐,看看三針的效果如何 112.78.87.37 08/27 15:03
RbJ: Delta遲早會進來的,先做好準備 112.78.87.37 08/27 15:04
jacky336: 且當初記者會說在印度做3期的是UB-613? 1.161.224.89 08/27 15:04
padye: 有什麼新資料嗎?不然一樣看抗體你還是不 110.26.75.108 08/27 15:06
padye: 過吧? 110.26.75.108 08/27 15:06
amyflower: 聯亞加油!希望能有好消息,越多疫苗111.243.122.249 08/27 15:07
amyflower: 國家隊,對台灣都是好事111.243.122.249 08/27 15:07
jump9128: 我覺得就加油,沒什麼好責備的,看之後 36.231.118.158 08/27 15:10
jump9128: 是否能過,或是在印度的傳統三期是否成 36.231.118.158 08/27 15:10
jump9128: 功。 36.231.118.158 08/27 15:10
oude: 聯亞也許先研究混打了第一針沒打的人也不多 59.104.118.120 08/27 15:12
coyogre: 加油,希望能過關!! 114.34.99.113 08/27 15:14
oude: 了 真過了EUA 只剩第二針的額度了 59.104.118.120 08/27 15:15
henryyeh5566: 我是覺得武漢株的標準你都過不了了 154.16.166.220 08/27 15:16
henryyeh5566: ,然後還說要用delta去考量?是落 154.16.166.220 08/27 15:16
henryyeh5566: 榜的批評考卷沒有鑑別度嗎? 154.16.166.220 08/27 15:16
tatata: 大家一樣爛的時候 就沒差這麼多了 59.125.225.22 08/27 15:18
tatata: 不過這算是規則面的問題 不算疫苗的問題 59.125.225.22 08/27 15:19
eclipsegs: 唯一支持國產,加油(已打高端 ^^) 36.227.60.221 08/27 15:23
abyssa1: Delta大家一起爛 原始株標準過時是事實223.136.238.154 08/27 15:27
mapxu664: 審核標準不改,拿舊數據去審怎麼會過223.140.204.177 08/27 15:28
borriss: 開根號X10可以嗎123.194.169.108 08/27 15:29
sdiaa: 不喜歡大膽又過時的標準 在公布標準的時候 211.75.158.91 08/27 15:40
sdiaa: 可以先講 不要沒過再講 211.75.158.91 08/27 15:41
tb2c21076c: 也許施打年齡改成20~60歲,和AZ比也用 1.34.168.114 08/27 16:11
tb2c21076c: 20~60歲數據比,說不定有機會過... 1.34.168.114 08/27 16:12
timcow: 年齡層切細,說不定用年輕人的數據就過了 59.124.158.113 08/27 16:19
timcow: 只給年輕人預約施打 59.124.158.113 08/27 16:19
sanmark: 大膽創新是因為創新審查卻用舊觀念嗎? 220.132.246.47 08/27 16:24
NoSex: 有針對delta的中和抗體效價這種東西? 42.72.178.196 08/27 16:42
azure0920: 得罪了方丈 218.253.17.36 08/27 17:15
ptt8592: 覺得當初有點意氣用事了! 220.132.195.83 08/27 18:25
vicky75: 審完沒過才講這些真沒風度 36.229.114.251 08/27 18:55
loveshih: 大街罵人,小巷道歉,爛! 223.137.82.200 08/27 19:04
THKLuga: 每個出來亂放話的都裝一副憂國憂民的樣子 116.241.209.14 08/27 19:21
THKLuga: 當免死金牌,真他媽夠了,這種疫苗不打也 116.241.209.14 08/27 19:21
THKLuga: 罷 116.241.209.14 08/27 19:21
kkumi: 口罩戴好再發言 114.39.184.88 08/27 19:26
Roudy: 連口罩都戴口罩好 在那抱怨自己品質不達標 110.30.89.99 08/27 20:18
近期熱門文章
nCoV2019 看板熱門文章