看板 | nCoV2019 |
---|---|
標題 | [新聞] 繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗 |
作者 | skyhawkptt |
時間 | 2020/10/14 15:01:33 |
人氣 | 推:6 噓:0 留言:11 |
訂閱Line日報
熱門文章不漏接,馬上點此訂閱
完整標題:繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗
發稿單位:中央社
發稿時間:2020/10/14 09:26
撰 稿 者:譯者:張曉雯/核稿:蔡佳敏
原文連結:https://is.gd/BLYmFl
(中央社華盛頓13日綜合外電報導)繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,
中止最後階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗
喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。
禮來公司(Eli Lilly)已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院患者的第3階
段臨床試驗。
前一天,美國醫藥大廠嬌生集團(Johnson & Johnson)也因一名受試者出現不明原因疾
病,而暫停COVID-19疫苗的第3階段試驗。
嬌生研究領導人瑪曼(Mathai Mammen)今天跟投資人說,試驗是「暫時中止」且可能跟
他們的藥物無關。
法新社報導,臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗的目
的是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。
上個月,英國的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)就成為全球第一個宣佈暫停疫苗臨床
試驗的藥廠,說英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。
阿斯特捷利康後來在全球恢複試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。
針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠,管理美國加州斯克里普斯研究所(
Scripps Research Institute)的醫師兼科學家托波爾(Eric Topol)在推特(Twitter
)發文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。
他說:「希望這只是短暫中止,我們很快就會取得細節,小心謹慎總是好的。」
禮來發言人今天在聲明中告訴法新社:「禮來支持資料安全性監督委員會(DSMB)的決定
,審慎確保研究受試者的安全。」
這項研究8月在美國、丹麥與新加坡的50多座城市展開,目標是招募1萬名受試者。
實驗室製造的抗體療法近來備受關注,主要是因為美國總統川普日前說他染疫痊癒,有部
分要歸功於生技公司雷傑納隆藥廠(Regeneron)研發的實驗性雞尾酒抗體療法。
禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權
申請。(譯者:張曉雯/核稿:蔡佳敏)1091014
-----------------------------------------------------------------------------
延伸閱讀
COVID疫苗受試者出現不明症狀,不到24小時美國嬌生、禮來相繼暫停試驗
https://is.gd/VoSVhy
我們想讓你知道的是
在禮來公司宣佈暫停試驗不到24小時,嬌生公司才由於1名受試者出現不明原因疾病,12
日宣佈對全球6萬名接種疫苗的志願者暫停進行第3階段臨床試驗。
(中央社)繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中止最後階段的「
COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,簡稱武漢肺炎)臨床試驗。24小時內2家藥廠相
繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。
禮來公司(Eli Lilly)昨(13)日已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院
患者的第3階段臨床試驗。
美國醫藥大廠嬌生集團(Johnson & Johnson)12日也因一名受試者出現不明原因疾病,
而暫停COVID-19疫苗的第3階段試驗。
嬌生研究領導人瑪曼(Mathai Mammen)昨日跟投資人說,試驗是「暫時中止」且可能跟
他們的藥物無關。
《法新社》報導,臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗
的目的是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。
上個月,英國的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)就成為全球第一個宣佈暫停疫苗臨床
試驗的藥廠,說英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。
人體試驗出現「不良反應」,牛津大學武漢肺炎疫苗研發暫停
https://is.gd/gdzNaD
阿斯特捷利康後來在全球恢複試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。
針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠,管理美國加州斯克里普斯研究所(
Scripps Research Institute)的醫師兼科學家托波爾(Eric Topol)在推特(Twitter
)發文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。
說:「希望這只是短暫中止,我們很快就會取得細節,小心謹慎總是好的。」
禮來發言人13日在聲明中告訴《法新社》:「禮來支持資料安全性監督委員會(DSMB)的
決定,審慎確保研究受試者的安全。」
這項研究8月在美國、丹麥與新加坡的50多座城市展開,目標是招募1萬名受試者。
綜合《紐約時報》與《CNBC》報導,禮來研發的藥物是單株抗體,是由單一種類型的免疫
細胞製造出來的抗體,科學家希望以此對抗病毒。這樣的治療方法,是使用美國第一批自
武漢肺炎康復的患者血液樣本所開發。英國的阿斯特捷利康公司、美國的「Regeneron」
等公司也致力於所謂的抗體治療。
禮來的試驗由美國國家衛生研究院(NIH)、美國退伍軍人事務部等組織贊助,讓受試者
分別接受抗體治療,與生理食鹽水安慰劑(placebo),作為對照。不過在13日,試驗研
究員被告知停止招募受試者。
NIH發言人在一份聲明中說,該試驗已經招募了326名武漢肺炎患者,但監督委員會發現,
經過5天的治療,接受抗體的治療組患者顯示出不同的臨床狀態,比接受生理鹽水安慰劑
的對照組要高,差異超過了安全性的預定值。
實驗室製造的抗體療法近來備受關注,主要是因為美國總統川普日前說他染疫痊癒,有部
分要歸功於生技公司雷傑納隆藥廠(Regeneron)研發的實驗性雞尾酒抗體療法。
禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權
申請。
根據《彭博社》,傳出試驗暫停後,禮來公司的股票在13日下午的交易中下跌了3.8%。
24小時2家藥廠試驗喊卡,說明了什麼?
在禮來公司宣佈暫停試驗不到24小時,嬌生公司才由於1名受試者出現不明原因疾病(
unexplained illness),12日宣佈對全球6萬名接種疫苗的志願者暫停進行第3階段臨床
試驗,目前這名志願者健康情況的詳細資訊仍保密。
一天之內,2家藥廠相繼因為受試者出現不明反應而暫停試驗,這代表什麼呢?
《聖地牙哥聯合論壇報》訪問2位參與武漢肺炎治療研究的科學家,他們指出:
我們不知道的:
嬌生和禮來2家公司的公告都沒有提供具體細節,目前仍不清楚是什麼症狀導致試驗暫停
。
嬌生的試驗要招募6萬名參與者,禮來則是1萬名,在如此大規模的試驗中,人們也有可能
由於完全不相關的原因而生病。
可知道的:
暫停試驗是臨床試驗工作的一環,試驗的數據由獨立的數據安全監控委員會監控,並由這
個委員會來建議試驗可以繼續、暫停、或停止。
「開始臨床試驗,暫停,然後重新開始」,科學家表示,除非人們不在乎安全性,否則不
會不暫停試驗。
儘管有巨大的壓力,要迅速推出疫苗來對抗已經奪走全球超過108萬人生命的疾病,這些
藥廠仍然暫停試驗,科學家認為,如此謹慎的態度,讓人感到放心:「他們在遵守規則,
這是你希望看到的。」
全球掀起疫苗戰,各國該發進度如何?
根據《紐約時報》的追蹤表,截至13日,全球共有44支武漢肺炎疫苗正進行人體測試,其
中11支正進行第3階段臨床測試,在動物實驗階段的疫苗則有92支。
目前進入第3階段的疫苗,包括了:
美國 - Moderna、Novavax、嬌生(暫停試驗)、禮來(暫停試驗)
英國 - 阿斯特捷利康公司與牛津大學合作(部分暫停試驗)
德國 - BioNTech與美國輝瑞(Pfizer)合作的mRNA
中國 - 中國國藥集團(CNBG)、科興生物技術公司(Sinovac Biotech)、中國解放
軍軍事科學院和康希諾生物公司合作疫苗
俄羅斯 - 加馬列亞(Gamaleya)研究中心等機構研發的疫苗「Gam-Covid-Vac」
澳洲 - 卡介苗
根據《彭博社》,中國國藥集團正與北京當局協商,計畫讓赴海外留學的留學生接種該公
司的試驗性疫苗,知情人士說,各個政府機構仍在製定計畫,尚未做出最終決定。
報導指出,中國國藥集團的2支疫苗雖然尚在第3期臨床試驗階段,但已經獲准在中國緊急
使用,提供包括醫務人員,以及在高風險國家工作的國企僱員約數十萬人接種。一旦中國
監管機構決定學生可以納入緊急使用範圍,這將創下未完成全面人體試驗疫苗的使用範圍
紀錄。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.130.74 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1602658895.A.E8E.html
近期熱門文章
504
|
[心得] 期貨畢業文 (幫朋友代發) | |
904
|
03/28 17:10 Stock 更多michaellee76文章 |
780
|
[閒聊] 2024/03/28 盤中閒聊 | |
1493
|
03/28 08:30 Stock 更多vendan5566文章 |
157
|
[新聞] 經濟部:立院若決議全面凍漲電價 台電將承 | |
671
|
03/28 20:38 Stock 更多xephon文章 |
343
|
[情報] 113年03月28日 三大法人買賣金額統計表 | |
661
|
03/28 15:03 Stock 更多coconing文章 |
629
|
[閒聊] 2024/03/28 盤後閒聊 | |
1495
|
03/28 14:00 Stock 更多vendan5566文章 |
177
|
Re: [新聞] PChome遭傳「近期倒閉」 急發重訊:虛 | |
835
|
03/28 11:49 Stock 更多LebronJanes文章 |
240
|
[情報]【03/26 申報轉讓】所羅門(2359)董事陳 | |
324
|
03/28 12:26 Stock 更多forb9823018文章 |
167
|
[新聞] 拜登政府重啟密西根州一座已關閉核電廠 | |
290
|
03/28 09:38 Stock 更多peter080808文章 |
117
|
[請益] 嫩豆腐吃成臭豆腐,00919該停損嗎? | |
273
|
03/28 17:50 Stock 更多pqpqpqpq文章 |
171
|
[情報] 0328 上市投信買賣超排行 | |
299
|
03/28 14:57 Stock 更多saber50116文章 |
127
|
[情報] 0328 上市外資買賣超排行 | |
228
|
03/28 16:21 Stock 更多saber50116文章 |
94
|
[新聞] 中鋼:鋼市下半年將更好 | |
185
|
03/28 06:20 Stock 更多qazsedcft文章 |
54
|
[新聞] 「台電唯一不虧錢的是核電」專家:延役20 | |
203
|
03/28 19:01 Stock 更多Reewalker文章 |
52
|
[新聞] 「月月配」暴紅!低薪就是ETF最大推手 | |
223
|
03/28 15:54 Stock 更多dubliuers文章 |
nCoV2019 看板熱門文章
0
|
[新聞] 美學者出書談COVID-19 指中國專制使疫情失控 | |
0
|
03/26 21:24 nCoV2019 更多kensukeshu文章 |
0
|
[新聞] COVID-19疫情處下降階段 可望脫離流行期 | |
0
|
03/26 21:26 nCoV2019 更多kensukeshu文章 |