看板 | Gossiping |
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標題 | [新聞] 趕在陳時中辯論前通關?食藥署深夜認證 |
作者 | DORAQMON |
時間 | 2022/11/04 17:37:54 |
人氣 | 推:10 噓:9 留言:44 |
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1.媒體來源:
風傳媒
2.記者署名:
黃天如
3.完整新聞標題:
趕在陳時中辯論前通關?食藥署深夜認證高端保護力 學者揭審查「漏洞百出」
4.完整新聞內文:
針對高端疫苗緊急使用授權(EUA)存續,食藥署昨天(3日)深夜發出新聞稿指出,高端
上周提出疫苗保護效益報告最後補件,經15位專家審查,除主席不投票,其他14位專家全
票通過。然因世衛組織的傳統三期臨床試驗數據尚未發表,食藥署據以審查的只是國人接
種高端的大數據分析,且前後只花了4個工作天就審查完畢,時間點還趕在前衛福部長陳
時中電視辯論會前夕,舉手投足盡是選舉操作痕跡,令不少學者大呼:「難看」、「誇張
」。
[啟動LINE推播] 每日重大新聞通知
高端去年(2021)7月以免疫橋接(immuno-bridging)取得食藥署EUA,但當時審查結論
即有附帶條件,即高端須於專案核准製造期間內,每月提供安全性監測報告,並於核准後
1年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,否則EUA可能被撤銷。
高端去年底受邀參與世衛組織WHO主導的「疫苗團結臨床試驗」(solidarity trial
vaccines,STV),只要數據夠好,對高端來說,無異是最好的疫苗保護效益證明。無奈
WHO數據迄今遲未發表,又高端今年7月於期限屆滿時送出的第1份報告遭食藥署退件,眼
看3個月內補件的時間也到了,各界都對這支唯一國產新冠肺炎疫苗的未來都感到憂心忡
忡。
衛福部長本稱11月底審查 3日晚突宣布高端效益評估過了
但結果證明,只要執政黨下定決心,尤其為了陳時中的台北市長大位之爭,似乎就沒有辦
不到的事。
高端上周五完成最後補件後,衛福部長薛瑞元一度對外宣稱,由於報告內容相當龐雜,預
計要到年底才能審查完畢;後在各方壓力之下,薛後又改口最快也要本月(11)底才能完
成審查。沒想到11月3日深夜10時許,食藥署突然發布新聞稿宣布:高端疫苗的保護效益
評估通過了!
更令人傻眼的是,就在晚間8時許審查會議剛剛結束的同時,某家親綠媒體就以獨家發出
高端通過審查結果的即時新聞;到了接近午夜12時,以及今天(4日)清晨4時,該媒體更
連續發出連食藥署新聞稿都未揭露的詳細審查數據。顯見綠營高層為選舉全力護航高端,
已到了毫不掩飾的地步。(相關報導:高端疫苗爭議連環爆 「3劑戰士」館長怒嗆:民
進黨這次選舉死定了|更多文章)
食藥署藥品組副組長吳明美表示,食藥署3日邀集15位專家學者,針對高端今年7月送交以
國內2萬多名醫院員工為樣本的定群分析(cohort study),另透過補件補充高端疫苗針
對18到64歲成年人與65歲以上年長者之重症、死亡保護力等相關報告進行審查。最後15名
專家中除主席不參與投票,其餘14人皆表示同意,即一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合
疫苗保護效益。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://www.storm.mg/article/4596891?page=1
6.備註:
辯論穩了!!至少是EUA合格疫苗!!!
--
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