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[新聞] 高端:COVID-19疫苗將申請WHO緊急使用授
作者 william8403
時間 2022/06/30 12:30:19
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備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源: CNA中央社 2.記者署名: 中央社記者張良知台北30日電 3.完整新聞標題: 高端:COVID-19疫苗將申請WHO緊急使用授權 4.完整新聞內文: 高端疫苗今天股東會通過每股配發5元股票股利。由於世界衛生組織(WHO)團結試驗已在 資料分析階段,高端宣布COVID-19疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權(EUA),以縮短 審查時間。 此外,高端腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後,也將提出東協與歐盟EMA藥證申請,以完 成國際化布局。 高端今天於股東常會中宣布,COVID-19疫苗及腸病毒疫苗兩大旗艦產品的國際認證及國際 市場布局,將是2022年下半年的業務發展重點。 配合上述規劃,高端今年發放股票股利以保留帳上現金,並發行可轉換公司債與辦理現金 增資,目前已備妥資金,將按生產計畫投入疫苗量產。 高端COVID-19疫苗已被WHO挑選成為WHO STV(全球疫苗團結第三期試驗)的首項指標性個 案,由WHO主導執行,完成橫跨亞洲、非洲與南美洲共計超過1.8萬名受試者收案,並已滿 足期中分析確診數條件,由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序 。 高端表示,隨著STV試驗解盲程序進行,以及澳洲藥物管理局(TGA)審查啟動、歐洲藥品 管理局(EMA)準備送件,高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL(緊急使用授權清 單)要件,高端已在準備WHO EUL正式送件程序。 而在針對COVID-19病毒變異株部分,目前的Alpha、Beta、Delta、Omicron都屬於WHO定義 的高度關注(VOC)變異株,而非「完全免疫脫逃」的高衝擊變異株(VOHC);現有原型 株疫苗對抗變異株相對效力降低,但仍有一定保護力;疫苗製造商也持續追求更為廣效的 疫苗。 目前高端的次世代Beta株也已在三總與北醫完成首次人體試驗的收案與疫苗接種,並開始 進行數據分析。此外,高端次世代Omicron株也已開始進行對Omicron亞型(BA.4、BA.5) 測試及雙價疫苗研發,與各大藥廠方向一致。 此外,高端長年布局的腸病毒EV71疫苗,已在跨國三期試驗中取得優異數據,跨國三期試 驗數據已由全球四大醫學期刊之一的「刺胳針(The Lancet)」 審查發表。 高端EV71在三期試驗中,對區域主要流行亞型展現出高達100%的真實世界(real world) 保護力,且針對2至6 個月極低齡的嬰幼兒族群呈現優異的安全耐受性。 目前腸病毒疫苗的台灣藥證審查已在進行中,並在6月順利通過食藥署的上市前PIC/S GMP 查廠,拚盡速完成審查上市。 海外市場布局方面,高端配合國內藥證審查進度,後續將陸續在越南等東協國家正式提出 查驗登記,並規劃同步向歐盟法規單位EMA提出審查,布局國際市場。 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結: https://www.cna.com.tw/news/afe/202206300107.aspx 6.備註: ※ 一個人一天只能張貼一則新聞(以天為單位),被刪或自刪也算額度內,超貼者水桶,請注意 ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.9.45.194 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1656563423.A.A48.html
LoliCar: 垃圾東西還能一直炒 真爽 101.12.16.214 06/30 12:30
tasogare: 譚德賽表示 112.78.91.128 06/30 12:31
vin850411: zzz223.140.190.140 06/30 12:31
kirchize: 第三期過了沒?118.166.208.148 06/30 12:31
chkao: 現在還在EUA? 110.30.33.53 06/30 12:31
EvoLancer: 又來騙股價? 61.231.135.25 06/30 12:31
jupei: Zzzz 110.26.36.40 06/30 12:32
maximu: 該有次世代了吧 223.138.55.51 06/30 12:32
Samurai: 這麼有自信?難道三期結果很好? 118.166.230.53 06/30 12:33
lwamp: 人家都在次世代了 你數據都還出不來 慢人家101.137.124.193 06/30 12:33
lwamp: 足足兩年 還敢出來丟臉呀101.137.124.193 06/30 12:33
babosa633: EE法會 111.82.135.55 06/30 12:34
smalltwo: 他媽的又炒股 123.51.152.240 06/30 12:34
jil: 過了再爆好嗎 整天只想炒股價 金管會不管管嗎 114.41.88.193 06/30 12:34
Granatha: 綠共真厲害 223.137.224.69 06/30 12:34
doubleperson: EE鐵粉可以歐印 111.83.50.10 06/30 12:35
gn00573224: 所以我說,那報告呢 101.10.9.104 06/30 12:35
oh123oh: 嗚嗚嗚嗚 救救認購220的股民們 現買現賠 118.166.225.4 06/30 12:35
lyt5566: 所以那個三期報告呢? 223.140.63.120 06/30 12:36
kr97123: 疫苗出的去 錢進的來 高端發大財123.193.133.208 06/30 12:36
askey: 正式的都做完了你還在EUA三小啦 125.224.85.158 06/30 12:36
stja: 114.43.99.100 06/30 12:36
adk147852: CHO 救我 1.172.63.140 06/30 12:37
BaRanKa: 哈囉 不是國家不會被國際組織拿來用吧 210.242.38.140 06/30 12:37
winglight: 現在根本不緊急了吧 220.135.69.109 06/30 12:38
perasa: 高端整天就只會緊急授權一直炒股票... 36.235.84.147 06/30 12:38
oldchang1205: 二期報告都沒有欸 42.73.14.172 06/30 12:38
hwc: 急你媽B 42.70.35.162 06/30 12:39
polo5615: 三期報告呢 114.136.170.79 06/30 12:39
lwamp: 打個比方 人家大二都結束了 你指考才交卷101.137.124.193 06/30 12:39
lwamp: 有沒有羞恥心呀101.137.124.193 06/30 12:39
nothungry: end 114.137.65.180 06/30 12:41
swoosh67: 報告還是拿不出來 全世界都跟不上啊174.127.245.251 06/30 12:42
stevenyu82: 都什麼時候了 緊急在哪?101.137.147.114 06/30 12:42
achun1212: 免疫橋接就是屌 101.10.49.132 06/30 12:43
smalltwo: 有資格申請EUA發一篇.準備申請發一篇 123.51.152.240 06/30 12:45
smalltwo: 申請了再發一篇然後就沒下文了 123.51.152.240 06/30 12:45
deann: 炒股訊號又來了 27.242.72.144 06/30 12:45
wald5566: 都快結束了 223.138.8.182 06/30 12:45
greg7575: 緊急你媽啦,都要拼選舉了 110.26.138.12 06/30 12:48
snobbish: 諾瓦瓦快來囉 42.77.58.173 06/30 12:50
rLks02: 基本上 科興n年做過什麼 高端就抄著做 1.175.64.212 06/30 12:51
rLks02: 你什麼都學中國的科興 1.175.64.212 06/30 12:51
neos042: 講很久了,有過再說啦! 49.215.46.231 06/30 13:01
clone29: 幹,這個都不查220.143.253.199 06/30 13:01
griffick: 連2期報告都沒有還在騙 111.83.189.12 06/30 13:02
babyalley: 又想騙人上車齁 111.71.212.226 06/30 13:05
andel121: 高端新一世代的疫苗,已經在開始台灣做 123.194.162.57 06/30 13:05
andel121: 人體實驗了 123.194.162.57 06/30 13:05
rcat2010: 真爽...那篇假新聞又雨露均沾了 223.139.135.28 06/30 13:08
he12345623: 穩 42.75.87.159 06/30 13:09
yyan1218: 又要炒股囉 211.23.163.141 06/30 13:10
s13914080: 2、3期拖到現在還沒看到,很可疑的公司 223.141.112.55 06/30 13:12
kcclasaki: 高端好猛喔 台灣價值快滿出來惹啊啊啊 180.217.73.98 06/30 13:13
storier: 一劑881不知道怎麼跟其他人競爭 114.25.82.148 06/30 13:18
linbsing: 將申請?所以以前是 類申請嗎? 1.200.26.211 06/30 13:18
mysterydream: 都多久了 還在緊急使用授權 可憐那 118.169.117.15 06/30 13:25
ceab: 垃圾 101.8.22.153 06/30 13:30
Dragonz: 報告都没出来,申請個屁 111.242.117.9 06/30 13:34
toytoy1212: 現在還能申請WHO緊急使用授權? 27.246.36.251 06/30 14:58
easonli000: 疫苗已經過剩 來晚真的不用了 114.44.38.34 06/30 15:24
ciplu: 將=還沒 220.130.83.50 06/30 16:35
buyala: 都兩年了還緊急嗎 49.215.46.181 06/30 16:43
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